지시 사항
약의 의학적 사용에 관한

등록 번호 :

약의 상표명 : L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

구성 :

설명 : 흰색 또는 흰색의 약간 둥근 볼록한 알약을 약간 노란빛을 띠고 한쪽면에 스탬프와 엠보싱이 찍힌다. 다른 사람에게 laquo50raquo.

약리학 적 그룹 : 갑상선 제제.

ATX 코드 : H03AA01

약리학 적 특성
약력학
티록신의 합성 좌선 성 이성질체. 트리 요오드 타이 로닌 (간 및 신장에서)으로 부분적으로 변형되고 신체의 세포로 전이 한 후 조직 및 신진 대사의 발달 및 성장에 영향을 미칩니다. 소량으로 단백질과 지방 대사에 단백 동화 작용을합니다. 중간 용량에서는 성장과 발달을 촉진하고 조직의 산소 필요성을 증가 시키며 단백질, 지방 및 탄수화물의 신진 대사를 자극하고 심장 혈관계와 중추 신경계의 기능적 활동을 증가시킵니다.
많은 양을 투여하면 뇌하수체의 갑상선 호르몬 분비 호르몬 및 갑상선 자극 호르몬 (TSH) 생성이 억제됩니다.
치료 효과는 7-12 일 후에 관찰되며, 동시에 약물 제거 후 효과가 보존됩니다. hypothyroidism의 임상 효과는 3-5 일 후에 나타납니다. 산만 한 갑상선종은 3-6 개월 이내에 감소하거나 사라집니다.
약동학
섭취시 레보 티록신 나트륨은 거의 소장 상부에 흡수됩니다. 약물 복용량의 최대 80 %를 흡수합니다.
먹는 것은 levothyroxine 나트륨의 흡수를 감소시킵니다. 혈청의 최대 농도는 섭취 후 약 5-6 시간에 도달합니다. 흡수 후, 약물의 99 % 이상이 혈청 단백질 (티록신 결합 글로불린, 티록신 결합 프리 알부민 및 알부민)에 결합합니다. 다양한 조직에서 레보 티록신 나트륨의 약 80 %가 모노 요오드화되어 트리 요오드 티로 닌 (T3) 및 비활성 제품. 갑상선 호르몬은 주로 간, 신장, 뇌 및 근육에서 대사됩니다.
소량의 약물은 황산 및 글루 쿠 론산과의 접합 (간에서)뿐만 아니라 탈 아민 및 탈 카르 복 실화를 겪습니다. 신진 대사 물은 신장과 내장을 통해 배설됩니다. 약물의 반감기는 6-7 일입니다. 갑상선 중독증의 경우 반감기가 3-4 일로 단축되고 갑상선 기능 항진증이있는 경우 반감기는 9-10 일로 연장됩니다.

사용에 대한 표시
- 갑상선 기능 항진증;
- 갑상선종 갑상선종;
- 갑상선 절제술 후 갑상선종의 재발 방지 및 대체 요법으로;
- 갑상선암 (수술 후);
- 확산 독성 갑상선종 : 항 갑상선제 약물과 함께 갑상선 기능 항진 상태에 도달 한 후 (병합 요법 또는 단일 요법으로);
- 갑상선 억제 검사를 시행 할 때 진단 도구로 사용됩니다.

금기 사항
- 활성 물질 또는 제제를 구성하는 부형제에 대한 과민성 (구성 부분 참조).
- 치료되지 않은 갑상선 중독증;
- 급성 심근 경색, 급성 심근염;
- 치료되지 않은 부신 피질의 부전증.

허혈성 심장 질환 (죽상 경화증, 협심증, 심근 경색), 동맥성 고혈압, 부정맥, 당뇨병, 중증 장기간 갑상선 기능 저하증, 흡수 장애 (용량 조절이 필요할 수 있음) 등 심혈관 질환에주의해서 약물을 처방해야합니다.

임신과 수유 중 사용
임신 중 및 모유 수유 중 갑상선 기능 저하증에 처방 된 약물을 사용한 치료는 계속되어야합니다. 임신 중에는 티록신 결합 글로불린의 함량이 증가하기 때문에 약물 투여 량이 증가해야합니다. 수유 중에 모유에서 분비되는 갑상선 호르몬의 양은 (약물의 과다 복용으로 치료하는 동안에도) 어린이에게 장애를 일으키기에 충분하지 않습니다.
levothyroxine 나트륨을 복용하면 항 갑상선제 복용량이 증가 할 수 있으므로 임신 중에 항 갑상선제와 병용 투여하는 것은 금기입니다. 항 갑상선제는 levothyroxine sodium과는 달리 태반에 침투 할 수 있기 때문에 갑상선 기능 저하증이 태아에서 발생할 수 있습니다. 모유 수유 기간 동안 의사는 엄격하게 의사의 감독하에 권장 복용량으로주의를 기울여 복용해야합니다.

투여 량 및 투여
매일 복용량은 증거에 따라 개별적으로 결정됩니다.
L-Thyroxin 50 베를린 - 케미는 아침에 공복시 또는 식전 30 분 전에 경구 복용하고 소량의 액체 (물 한 잔)를 마시고 씹지 마십시오.
갑상선 기능 저하증 (심혈관 질환이없는 경우)을위한 대체 요법을 시행 할 때, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie는 1.6-1.8 μg / kg 체중으로 매일 처방됩니다. 중요한 비만으로 계산은 다음과 같이 수행되어야합니다. 라크, 이상적인 무게

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

유효 성분 :

콘텐츠

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

조성 및 방출 형태

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

25의 물집 팩에서; 골판지 2 개 또는 4 개의 물집 팩에 담아

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

25의 물집 팩에서; 골판지 2 개 또는 4 개의 물집 팩에 담아

투약 형태에 대한 설명

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie : 양쪽에 편평한 청색 - 파란색 태블릿, 경 사진 모서리 및 분할 용 일면 노치.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie : 노란색에서 녹색 황색까지 태블릿 양면에 평평하고 가장자리가 비스듬한 형태로 나뉘며 한쪽면에 노치가 있습니다.

특색있는

티록신의 합성 좌선 성 이성질체.

약리 작용

리오 티로 닌 (간과 신장에서)과 신체의 세포로의 전환으로 부분적으로 전환 한 후에 조직과 신진 대사의 발달과 성장에 영향을줍니다. 소량으로 단백질과 지방 대사에 단백 동화 작용을합니다. 중간 용량에서는 성장과 발달을 촉진하고 조직의 산소 필요성을 증가 시키며 단백질, 지방 및 탄수화물의 신진 대사를 자극하고 심장 혈관계와 중추 신경계의 기능적 활동을 증가시킵니다. 다량으로 복용하면 갑상선 기능 저하 호르몬 시상 하부 및 갑상선 자극 호르몬 생산을 억제합니다.

약력학

치료 효과는 약물 중단 후 효과가 나타나는 것과 동시에 7-12 일 후에 관찰됩니다. hypothyroidism의 임상 효과는 3-5 일 후에 나타납니다. 산만 한 갑상선종은 3-6 개월 내에 감소하거나 사라집니다.

약동학

섭취시, 레보티록신은 상부 소장에서 거의 독점적으로 흡수됩니다. 약물 복용량의 최대 80 %를 흡수합니다. 먹는 것은 레보티록신의 흡수를 낮 춥니 다. 와최대 투여 후 6 시간 후에 혈청에 도달한다. 흡수 후 약물의 99 % 이상이 혈청 단백질에 결합합니다. 다양한 조직에서 트리 옥시 티로 닌과 불활성 생성물이 형성되면서 레보티록신의 단일 요오드화가 일어난다. 갑상선 호르몬은 주로 간, 신장, 뇌 및 근육에서 대사됩니다. 소량의 약물은 황산 및 글루 쿠 론산과의 접합 (간에서)뿐만 아니라 탈 아민 및 탈 카르 복 실화를 겪습니다. 대사 산물은 소변과 담즙에 배설됩니다. T1/2 - 6-8 일.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie에 대한 적응증

갑상선 기능 항진증 (갑상선 기능 항진증) : 원발성 및 이차성 갑상선 기능 저하증, 방사성 요오드로 치료 한 결과 (보완 요법)

정상 갑상선 기능 중 갑상선종 수술 후 결절성 갑상선종의 재발 방지 (재 형성).

정상 기능을하는 갑상선종.

정상 기능을 달성 한 후 thyreostatics로 갑상선 기능 항진증의 치료에 병용 요법의 일부로.

갑상선의 악성 종양으로 주로 종양의 재발을 억제하고 대체 요법으로 사용됩니다.

금기 사항

약물, 급성 심근 경색, 치료되지 않은 부신 피질의 부전, 갑상선 기능 항진에 대한 개인적인 민감성 증가.
주의 깊게 : 심장 혈관계의 질병 - 허혈성 심장 질환 (죽상 동맥 경화증, 협심증, 역사적으로 심근 경색증), 동맥성 고혈압, 부정맥; 당뇨; 심한 장기간의 갑상선 기능 저하증; 흡수 장애 증후군 (용량 조절 가능).

임신과 수유 중 사용

임신과 모유 수유 중 치료를 계속해야합니다. thyreostatics와 함께 임신 중에 약물 사용은 금기입니다. thyreostatics는 levothyroxine과 달리 태반에 침투 할 수 있기 때문에 갑상선 기능 저하증이 태아에서 발생할 수 있습니다.

부작용

알레르기 반응 (피부 발진, 피부 가려움증). 과다하게 복용하면 식욕 부진, 월경통, 흉통, 설사, 빈맥, 부정맥, 발열, 떨림, 두통, 과민 반응, 근육 경련,하지 불안, 발한, 수면 장애, 구토, 체중 감소 등의 갑상선 기능 항진증 몸). 불충분 한 유효 용량, 갑상선 기능 항진증 (월경통, 변비, 건조, 피부 부종, 두통, 혼수, 근육통, 졸음, 약점, 무관심, 체중 증가).

상호 작용

Levothyroxine은 간접 항응고제의 효과를 향상시킵니다 (복용량 감소 가능성). 콜레 스티 라민 (cholestyramine)을 동시에 사용하면 소장에서의 흡수를 억제하여 레보 티록신의 혈장 농도를 낮출 수 있습니다. 페니토인의 신속한 정맥 내 투여는 혈장 단백질에 결합되지 않은 레보 티록신 및 리오 티로 닌의 함량을 증가시킨다. 살리실산, dicumarol, furosemide (250 mg)는 levothyroxine의 작용을 향상시킵니다. 그것을 혈장 단백질에 결합하는 부위로부터 옮길 수있다.

투여 량 및 투여

내부, 빈속에, 아침 식사 전에 30 분 이상. 이 약물의 일일 투여 량은 검사실 및 임상 검사 데이터를 기반으로 개별적으로 설정되고 관리됩니다.

축적 된 경험에 따르면 작은 체 질량과 큰 결절성 판막이있는 경우 저용량으로도 충분합니다.

다르게 처방되지 않는 한 다음 용량 권장 사항이 적용됩니다.

갑상선 기능 저하의 경우 성인 25-100 mcg의 초기 1 일 복용량을 기준으로 보조 복용량이 125-250 mcg에 도달 할 때까지 25-50 mcg마다 2-4 주마다 의사의 처방에 따라 용량을 증가시킵니다. 어린이 - 12.5-50 mcg, 치료의 긴 과정과 함께, 복용량은 아이의 체중과 신장 (신체 표면의 1m 2 당 100 ~ 150mcg의 레보 티록신 나트륨의 대략적인 계산에서 결정됨);

성인에서 갑상선종의 재발 방지 및 미만성 갑상선종 - 75-200㎍ / 일;

thyreostatics - 50-100 μg / day로 갑상선 기능 항진의 치료에 병용 요법의 일부로서;

악성 종양의 치료에서 일일 투여 량은 150-300 μg입니다.

레보티 로신 나트륨의 대략 유지 일일 복용량

"L-Thyroxine 50", "Berlin-Chemie": 리뷰, 증언, 작문, 수업

대부분의 사람들은 갑상선이라고하는 내분비선이 목 앞쪽에 있다는 것을 알고 있습니다. 호르몬에 의해 생성되는 호르몬의 역할은 세포 대사의 조절, 근육, 뇌, 면역 및 생식 기관의 유지 관리를 과대 평가하는 것이 어렵습니다.

신체의 기능 장애는 인체에 ​​심각한 위반을 초래하고 삶의 질을 떨어 뜨리기 때문에 그의 상태를 모니터링하는 것이 중요합니다. 또한 기사에서 베를린 - 케미 (Bethel Chemie)라는 회사가 생산하는 갑상선 (thyroid gland)의 기능을 유지하기위한 약물을 고려할 것입니다. 의사와 환자의 준비에 대한 리뷰는 사용의 효율성에 의심의 여지가 없습니다.

약물 특성

L-Thyroxine은 합성 levothyroxine으로 갑상선 호르몬과 생물학적으로 동일합니다. 부분적으로 리오 티로 닌 (T3) 주로 신장과 간장에 존재하며 신진 대사와 세포 성장에 큰 영향을 미친다.

소장 벽에 흡수되면 속도는 투여 방법에 달려 있습니다. 최대 이득 (최대 80 %)은 음식을 섭취하기 전에 복용했을 때 마약을 가져옵니다. 혈장에서 약물을 복용 한 후 약 6 시간 후에 활성 물질의 최대 농도가 관찰됩니다. 치료 효과는 "Thyroxin 50"( "Berlin-Chemie")를 사용한 치료 시작 후 3 일 또는 5 일 후에 관찰됩니다. 치료를받는 환자와 임상 시험의 리뷰는 그러한 요법의 효과를 확인합니다.

혈장 단백질은 레보 티록신에 약 100 % 미만으로 결합합니다. 이러한 번들 덕분에 혈액 투석 및 혈액 순환은 성분을 파괴하지 않으며, 약물의 성분은 혈장의 유사한 성분과 신속하게 결합됩니다. 하루에 혈장량이 1 리터를 약간 넘는 양으로 전환이 일어난다. 대변과 소변이있는 신물질 제품은 몸에서 배설되어 근육과 뇌 조직뿐만 아니라 간에서 절단됩니다.

약물의 성분, 방출 형태 및 저장 조건

약물은 활성 성분 인 레보 티록신 나트륨의 함량이 타블렛 당 50 내지 150 마이크로 그램의 양으로 25 회 증량 된 정제 형태로 생성된다.

관련 성분은 미정 질 셀룰로오스 첨가제, 칼슘 하이드로 인산염 이수화 물, 나트륨 전분 글리콜 레이트 (A 형), 덱스트린, 장쇄 부분 글리세리드입니다.

정제의 수는 블리스 터 팩에서 50에서 150 사이입니다.

약품의 보관 상태는 어린이에게서 보호되는 장소에서 섭씨 25도까지 권장됩니다.

사용을위한 기본 표시

"L-Thyroxine 50"( "Berlin-Chemie")을 복용하는 경우 다음과 같이 표시됩니다 :

  • 갑상선 기능 저하증 - 대체 치료;
  • 갑상선 질환 - 비 악성 변화의 치료;
  • 치료를위한 추가 구성 요소로서;
  • 갑상선 기능 항진증에 걸린 갑상선의 존재;
  • 선암 - 갑상선 절제술 이후의 대체 요법;
  • 갑상선 기능 부 갑상샘 기능을 가진 수술 후 갑상선 수면근 증후군의 재발 예방

"Thyroxine 50"( "Berlin-Chemie"), 환자 리뷰에서이를 확인 했으므로 전문의가 검사 한 후 의무적으로 임명해야합니다.

약 복용 규칙

갑상선의 각종 질병의 치료를 위해 각각의 경우 약물의 개별 복용량이 필요합니다. 그러므로 의사와 환자에 대한 "Thyroxin 50"( "Berlin-Chemie")의 리뷰는 입원의 편의성이 활성 물질의 농도가 다른 여러 가지 형태로 가능하다는 사실을 확인시켜줍니다.

또한, 더 낮은 투약량을 위해, 각 타블렛은 해당 노치가 있으므로 손가락을 눌러 반으로 나눌 수 있습니다. 이러한 기술은 갑상선 기능이 약간 유지 될 때 최소한의 보충 요법이 ​​필요한 경우에 사용됩니다.

일반적인 권장 사항은 대부분의 경우 치료 성분의 최소량을 함유 한 L-Thyroxin 50 (베를린 - 케미)가 초기 단계에서 사용되어야한다는 사실에 기인합니다. 시간이 지남에 따라 시험 결과에 따라 복용량이 2 ~ 4 주 이내에 치료 값으로 조정됩니다.

의사가 처방 한 모든 1 일 복용량의 약물은 씹지 않고 삼켜 버리고 반 컵 정도의 양으로 물로 씻어 낸다. 리셉션은 최소 30 분 전에 식사 전에, 바람직하게는 아침 식사 전에 실시해야합니다.

신생아와 3 세까지의 어린이에게는 레보 티록신 나트륨이 1 일 섭취 전 30 분 동안 매일 투여됩니다. 이렇게하기 위해서 먼저 약물은 10-15 밀리리터의 물에 용해됩니다. 그런 다음 같은 양의 액체를 더하면 아기에게 그 용액이 주어집니다.

치료 기간

약물 치료는 다음과 같은 조건에서 시행 할 수 있습니다.

  • 갑상선종 재발에 대한 예방 적 치료 : 치료는 수개월에서 수 년에서 수 개월간 지속되며,
  • 갑상선 기능 저하증 "L-thyroxin 50"( "베를린 - 케미")는 인생 전체에서 가장 흔하게 사용됩니다.
  • 갑상선 기능 항진증 치료의 경우 치료가 효과적이지 않으면 6 개월에서 2 년까지 시간이 걸리며 다른 옵션도 고려됩니다.
  • 갑상선 기능 항진증 치료를위한 추가 구성 요소로서 약물은 전체 치료 기간 동안 사용됩니다.
  • 갑상선 악성 종양의 갑상선 절제술 후,이 약은 평생 동안 계속 복용됩니다.

L- 티록신 50 (베를린 - 케미)

치료를위한 정확한 복용량은 실험실 테스트가 수행 된 후에 주치의가 설정할 수 있습니다.

치료 과정을 이해하기위한 권장 사항은 다음과 같습니다.

  1. 성인 환자의 경우, 다른 조건 및 질병에서, 1 일 투여 량은 25 내지 50 mg 일회 투여 량의 초기 투여 량으로 50 내지 100 mg 일 수있다. 갑상선 암의 경우 하루 300 μg으로 증가합니다.
  2. 영아의 경우 처음 3 개월 동안 하루에 체중 kg 당 10 ㎍으로 시작됩니다. 추가 치료는 실험실 적응증을 기준으로 수행됩니다. 더 나이 많은 아이들은 15-50 μg의 일일 섭취량으로 약물 복용을 시작한 다음 2 ~ 4 주에 걸쳐 서서히 복용량을 늘립니다.
  3. 노인의 경우 - 호르몬 치료시 환자의 우발적 인 태도에 충분한주의를 기울여야합니다. 하루 12.5-25 μg의 최소 용량을 사용하여 시작하십시오. 또한, 검사의 통제하에, 용량은 2 주간 매일 초기 용량의 배수로 증가된다.

복용시의 부작용

다른 약물과 마찬가지로 베를린 - 케미 (Berlin-Chemie) 사에서 생산 한 L-Thyroxin 50은 과다 투여 또는 불내성의 의미로 다음과 같은 부작용이 있습니다.

  • 불안 및 팔다리 떨림;
  • 두통 및 불면증;
  • 심장 두근 거림, 부정맥;
  • 설사 및 구토;
  • 가려움증과 붓기가있는 피부 발진이 발생할 수 있습니다.
  • 기관지 경련, 후두 부종, 아나필락시 성 쇼크의 형태로 알레르기 반응의 가능성이 있습니다.
  • 체중 감소, 근육 경련, 발열.

위의 증상이 나타나면 일일 ​​복용량이 줄어들고 어떤 경우에는 약이 모두 취소됩니다. 손상 징후가 사라지면 원하는 투여 량을 신중하게 선택하여 치료를 재개하십시오.

금기 사항

약물에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 환자는 약물의 활성 물질에 과민 증세를 나타낼 수 있습니다.
  • 비 보조적인 갑상선 기능 항진과 비슷한 부신 피질의 부족으로 약물을 복용 할 수 없습니다.
  • 급성 심근 경색증 및 급성 심근염 및 판막염에 대한 약을 복용하는 것은 금지되어 있습니다.
  • 뇌하수체 기능 부족에 대한 리셉션은 금기입니다.

특히 약물 복용량을 늘리는 환자의 통제하에 두어야합니다. 전체 치료 기간 동안 임상 분석을 통한 체계적인 검사가 필요합니다.

L- 티록신 베를린 ​​헤미

약리학 적 특성

약력학

합성 L-thyroxin 50 및 100 Berlin-Chemie에 함유 된 합성 레보티록신은 생물학적 활성이 천연 갑상선 호르몬과 동일합니다. 리오 티로 닌 (T3), 주로 간과 신장에서, 그리고 신체의 세포로의 전이, 그것은 발달, 성장과 신진 대사, 심장 혈관계와 중추 신경계의 기능적 활동에 영향을 미친다.

약동학

경구로 섭취 한 레보 티록신의 흡수는 주로 소장에서 발생하며 약물의 생체 형태에 크게 의존합니다. ?? 공복시 최대 80 %까지. 최대 혈장 농도는 적용 후 약 6 시간에 도달한다. 구강 투여 시작 후 3 일 ~ 5 일째에 치료 효과가 관찰된다. 체내 분포량은 0.5 l / kg 체중의 비율로 측정됩니다. Levothyroxine은 혈장 단백질에 99 % 이상 결합합니다. 신진 대사의 클리어런스는 하루에 약 1.2 리터의 혈장이며, 주로 간, 뇌 조직 및 근육에서 발생합니다. 혈장 단백질에 높은 결합력으로 인해 갑상선 호르몬은 혈액 투석에 소량으로 나타납니다.

적응증

• 다양한 원인의 갑상선 기능 저하증에 대한 갑상선 호르몬 대체 요법;

• 갑상샘 호르몬에 의한 갑상선 절제 후 갑상선종의 재발 방지;

갑상선 기능 항진증 상태의 양성 갑상선종;

• 갑상선 기능 항진증의 갑상선 기능 항진증 치료제로서 갑상선 기능 항진증에 걸린 후 병용 요법으로 사용됩니다.

신청서

임상 및 실험실 검사를 기준으로 개별적으로 설정된 약의 일일 투여 량. 잔여 갑상선 기능을 유지하면서 대체 요법의 복용량은 일반적으로 처방 된 것보다 다소 낮을 수 있습니다. 관상 동맥 질환, 심한 갑상선 기능 저하 또는 갑상선 기능 저하가 장기간에 걸쳐 나타날 경우 노인 환자에서 갑상선 호르몬의 조기 치료에 특별한주의가 필요합니다. 이러한 경우 갑상선 호르몬의 수준을 자주 모니터링하면서 초기 용량을 낮추고 점차적으로 증가시켜야합니다. 불충분 한 체질량과 큰 결절성 갑상선종의 존재로 오히려 낮은 복용량.

다르게 처방되지 않는 한 다음과 같은 투여 지침이 존재합니다 :

갑상선 기능 저하증. 초기 용량은 25 ~ 50 mcg / day이며, 100 ~ 200 μg / day (25 ~ 50 μg의 용량 증가는 2 ~ 4 주 간격으로 실시 함). 갑상선종의 재발 방지: 75 ± 200 mcg / day. 갑상선 기능을 가진 양성 갑상선종 : 75 ± 200 mcg / day. Thystatics를 가진 Hyperthyroidism의 처리를위한 수반되는 치료 ?? 50 ± 100 mcg / 일.

아이들 어린이의 초기 용량은 12.5 ~ 50 mcg이며 유아의 경우 ?? 25 ~ 50 mcg. 연장 된 치료 기간 동안 대체 용량을 처방 할 때, 다른 지표 이외에도 어린이의 나이와 체중이 고려됩니다.

다음은 대략 권장 복용량입니다.

특수한 알약 형태로 인해 알약을 딱딱한 표면에 놓고 나누기위한 노치가 있고 꼭지점에서 수직 방향으로 손가락으로 눌러 나눌 수 있습니다.

매일 복용량은 아침 식사 전에 30 분 이상 공복시 한 번씩 복용합니다. 정제는 씹지 않고 소량의 물 (1 /2 안경). 유아의 경우, 첫 번째 수유 전 30 분 전에 일일 복용량을 처방합니다. 이렇게하기 위해, 정제는 소량의 물에 용해되고, 결과 혼합물 (섭취 직전에 요리하십시오!)은 소량의 액체와 함께 주어집니다. 치료 기간 : 갑상선 기능 항진증, 대부분의 경우, 일생 동안; 갑상선종의 갑상선종의 치료 및 갑상선종의 재발 방지를위한 몇 개월, 몇 년, 그리고 인생의 끝까지; hyperthyroidism의 치료에 수반되는 치료로서? thyreostatics의 임명의 기간에 따라.

금기 사항

활성 물질 또는 약물의 구성 요소에 대한 과민성; 모든 병인에 대한 비 보상 적 갑상선 기능 항진증; 부신 피질의 불충분 한 기능 부전; 십자형 부전 보상제; 급성 심근 경색; 급성 심근염; 급성 판 카디 티.

임신 중 레보티록신과 thyreostatic 제제의 동시 사용은 금기입니다.

부작용

마약을 사용하면 빈맥, 심장 palpitations, 부정맥, 협심증, 떨림, 내부 불안감, 불면증, 다한증, 열, 발열, 체중 감량, 구토, 설사, 약점과 근육 경련, 생리 장애의 느낌을 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 며칠 동안 약물 투여를 줄이거 나 중단 시키려면 일일 복용량을 권장합니다. 부작용이 사라지 자마자 약물의 투여 량을 조심스럽게 늘려 치료로 돌아갈 수 있습니다. 두드러기, 기관지 경련 및 후두 부종의 형태로 알레르기 반응을 경험할 수 있습니까? 과민성 쇼크.

특별 지시 사항

갑상선 호르몬 치료를 시작하기 전에 환자는 CHD (Stenocardia), 고혈압, 뇌하수체 기능 부족, 부신 기능 부전, 갑상선의 자율성 및 / 또는 그에 따라 치료해야합니다. 허혈성 심장 질환, 심부전 또는 빈맥, 부정맥, 심지어 경미한 갑상선 기능 항진증의 경우에는 받아 들일 수 없습니다.

만성 심부전, 뇌하수체 또는 부신 피질의 부전, 갑상선의 자율성, 관상 동맥 질환, 고혈압, 빈맥, 만성 심부전이있는 환자는 위험한 상태로 처방되고 갑상선 호르몬의 수준을 자주 제어해야한다.

이차성 갑상선 기능 저하증에서는 부신 피질의 수반되는 부전의 존재가 배제되어야한다. 이 상태가 확인되면 먼저 GCS (하이드로 코티손)를 치료해야합니다. 갑상선의 자율성이 의심되는 경우 TSH 수준을 결정하고 신티그라피를 억제하는 것이 좋습니다. levothyroxine을 골다공증 위험이 높은 폐경기 여성의 갑상선 기능 저하증 치료에 사용하는 경우 레보 티록신의 혈중 농도를 생리적 기준을 초과하여 예방하기 위해서는 갑상선 기능을보다 자주 모니터링해야합니다.

임신과 수유 중에 사용하십시오. 갑상선 호르몬 치료는 일관되게, 특히 임신과 수유 중에해야합니다. 임신 중에 약물을 광범위하게 사용 했음에도 불구하고 태아에게 위험이 있다는 사실은 아직 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중 우유에 들어가는 갑상선 호르몬의 양은 심지어 갑상선 호르몬 요법을 많이 복용하는 경우에도 어린이의 갑상선 기능 항진증을 유발하거나 TSH 분비를 억제하는 데 충분하지 않습니다. 갑상선 기능 항진증 환자에서 임신 중에는 에스트로겐에 의한 레보티록신에 대한 필요성이 증가 할 수 있으므로 임신 기간과 갑부 기간에 갑상선 기능을 모니터링하고 필요한 경우 대체 요법의 용량 조절을 실시해야합니다.

임신 중에 levothyroxine은 thyreostatic drug과 함께 갑상선 기능 항진증의 병용 요법을 금하고 있습니다. Thyreostatics는 levothyroxine과 달리 태아의 갑상선 기능 저하증을 유발할 수있는 상당한 양의 태반 장벽을 관통합니다. 이와 관련하여, 임신 중 갑상선 기능 항진증이있는 경우, 저용량으로 항원 약제 단독 요법을 시행하는 것이 좋습니다. 임신 중에는 억제제를 사용하여 갑상선 검사를 거부해야합니다.

어린이에서 사용하십시오. 선천적 인 갑상선 기능 항진증이있는 경우 적시에 치료를 시작하는 것이 어린이의 정상적인 정신 운동 발달에 결정적인 요소입니다. 첫 3 ~ 4 년 수명의 T4 기준의 상한선의 값으로 가져와야한다. 인생의 첫 6 개월 동안,보다 안정적인 벤치 마크는 T의 수준을 측정하는 것입니다4, ttg 수준보다. 어떤 경우에는, T의 충분한 함량에도 불구하고 TSH 수준의 정상화4, 2 년까지 지속될 수 있습니다. 자세한 내용은 응용 프로그램 절에서 제공됩니다.

다른 메커니즘을 운전하거나 작업 할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력. 알 수 없음.

상호 작용

levothyroxine과 colestyramine 또는 colestipol을 병용하는 경우, 복용하는 사이에 4-5 시간 간격을 유지해야합니다 (colestiramine / colestipol은 levothyroxine의 흡수를 억제합니다). levothyroxine의 흡수는 알루미늄 함유 제산제, 탄산 칼슘 또는 철분 함유 약물의 동시 사용으로 감소 할 수 있으므로 이러한 기금을 복용하기 전에 최소 2 시간이 걸릴 것입니다. Propylthiouracil, GCS, β-adrenoreceptor 차단제 및 요오드 함유 조영제는 T 전환을 억제합니다.4 ~ 안에3. 아미오다론은 요오드 함유량이 높기 때문에 갑상선 기능 항진증과 갑상선 기능 항진증을 일으킬 수 있습니다. 인식 할 수없는 자율의 가능성이있는 결절성 갑상선종 종양에 대해서는 특별한주의가 요구된다. 페니토인의 신속한 정맥 내 투여는 유리 레보티록신, 리오로 닌 및 몇몇 경우에 혈장 농도를 증가시킬 수있다. 심장 부정맥의 발생을 유발한다. furosemide의 고용량 (250 mg)과 salicylate, dicumarol, clofibrate, levothyroxine은 혈장 단백질로의 결합 부위에서 방출되어 결과적으로 그 작용이 향상됩니다. Sertralin과 chloroquine / proguanil은 levothyroxine의 효과를 감소시키고 혈청 TSH 수치를 증가시킵니다. 폐경기에 에스트로겐을 함유 한 피임약을 사용하거나 호르몬 요법을하는 동안 레보티록신의 필요성이 증가 할 수 있습니다. 콩을 함유 한 제품은 소장에서 레보 티록신의 흡수를 감소시킬 수 있으며, 복용량을 수정해야 할 수도 있습니다. levothyroxine의 영향으로 인슐린과 경구 항 당뇨병 약물의 혈당 강하 작용이 감소 할 수 있습니다. 이러한 이유로 레보티록신을 사용하는 당뇨병 환자는 혈당치를 정기적으로 모니터링해야하며 (특히 치료 시작 부분), 필요한 경우 ?? 투약 항 당뇨병 약물의 정정. Levothyroxine은 쿠마린 유도체의 효과를 향상시킬 수 있으므로 동시에 적용 할 경우 혈액 응고를 정기적으로 모니터링해야하며 필요한 경우 ?? 용량 조절 항응고제.

과다 복용

과다 복용, 맥박 증가, 심장 박동 증가, 발한, 부정맥, 불면증, 진전, 협심증 발병 빈도 증가, 당뇨병 악화 등이 지적됩니다. 환약의 섭취를 중단하고 후속 검사를 시행 할 것을 권장합니다. 심한 빈맥이 발생하는 경우 베타 - 아드레날린 수용체 차단제를 사용하여 약화시킬 수 있으며 thyreostatics는 사용하지 않습니다. levothyroxine을 매우 많이 복용하면 (자살 시도) 혈장 분리가 사용됩니다.

L-TIROKSIN 50 베를린 구조

정제는 흰색이거나 약간 황색을 띠는 흰색으로, 둥글고 약간 볼록하며, 한쪽에는 위험이 있고 다른쪽에는 "50"양각이 있습니다.

부형제 : 인산염 칼슘 인산염 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (A 형), 덱스트린, 장쇄 부분 글리세리드.

25 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (4) - 판지를 포장합니다.

약간 베이지 색을 띠는 흰색에서 약간 둥근 것, 한쪽면에는 구분 표시가 있고 다른 쪽면에는 "75"면의 양각이 있습니다.

부형제 : 인산염 칼슘 인산염 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (A 형), 덱스트린, 장쇄 부분 글리세리드.

25 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (4) - 판지를 포장합니다.

정제는 흰색이거나 약간 황색을 띠는 흰색으로, 둥글고 약간 볼록하며, 한쪽에는 위험이 있고 다른쪽에는 "100"이 각인되어 있습니다.

부형제 : 인산염 칼슘 인산염 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (A 형), 덱스트린, 장쇄 부분 글리세리드.

25 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (4) - 판지를 포장합니다.

약간 베이지 색을 띠는 흰색에서 약간 둥근, 약간 양면이 두드러져 한쪽에는 구분 표시가 있고 다른쪽에는 "125"가 각인되어 있습니다.

부형제 : 인산염 칼슘 인산염 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (A 형), 덱스트린, 장쇄 부분 글리세리드.

25 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (4) - 판지를 포장합니다.

약간 베이지 색을 띠는 흰색, 약간 둥근 모양, 한쪽면에는 구분 표시가 있고 다른 쪽면에는 "150"각인이 있습니다.

부형제 : 인산염 칼슘 인산염 이수화 물, 미세 결정질 셀룰로오스, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (A 형), 덱스트린, 장쇄 부분 글리세리드.

25 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
25 개. - 물집 (4) - 판지를 포장합니다.

갑상선 호르몬의 합성 준비, 좌선 성 이성질체 thyroxine. 트리 요오드 타이 로닌 (간 및 신장에서)으로 부분적으로 변형되고 신체의 세포로 전이 한 후 조직 및 신진 대사의 발달 및 성장에 영향을 미칩니다.

소량으로 단백질과 지방 대사에 단백 동화 작용을합니다. 중간 용량에서는 성장과 발달을 촉진하고 조직의 산소 필요성을 증가 시키며 단백질, 지방 및 탄수화물의 신진 대사를 자극하고 심장 혈관계와 중추 신경계의 기능적 활동을 증가시킵니다. 높은 용량에서는 시상 하부의 TTRG 및 뇌하수체의 TSH 생성을 억제합니다.

치료 효과는 7-12 일 후에 관찰되며, 동시에 약물 제거 후 효과가 보존됩니다. hypothyroidism의 임상 효과는 3-5 일 후에 나타납니다. 산만 한 갑상선종은 3-6 개월 이내에 감소하거나 사라집니다.

경구 투여 후 레보티록신은 거의 소장 상부에서 흡수됩니다. 용량의 80 %까지 흡수합니다. 동시 식사는 levothyroxine의 흡수를 감소시킵니다. C최대 섭취 후 약 5-6 시간에 혈청에 도달합니다.

99 % 이상의 혈청 단백질 (티록신 결합 글로불린, 티록신 결합 프리 알부민 및 알부민)과 관련됩니다. 다양한 조직에서 레보티록신의 약 80 %가 모노 요오드화되어 트리 요오드 티로 닌 (T3) 및 비활성 제품.

갑상선 호르몬은 주로 간, 신장, 뇌 및 근육에서 대사됩니다. 소량의 약물은 황산 및 글루 쿠 론산과의 접합 (간에서)뿐만 아니라 탈 아민 및 탈 카르 복 실화를 겪습니다.

대사 산물은 소변과 담즙에 배설됩니다.

T1/2 6-7 일이됩니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

갑상선 중독증 T1/2 3 ~ 4 일로 단축되고, 갑상선 기능 항진증은 9 ~ 10 일로 연장됩니다.

갑상선 절제술 후 갑상선종의 재발 방지 및 대체 요법으로;

- 갑상선암 (수술 치료 후);

- 확산 독성 갑상선종 : thyreostatics (조합 또는 단일 요법)와 함께 갑상선 상태에 도달 한 후;

- 갑상선 억제 검사를 시행 할 때 진단 도구로 사용하십시오.

- 약물에 대한 과민 반응;

- 급성 심근 경색, 급성 심근염;

- 치료되지 않은 부신 기능 부전.

주의 사항은 허혈성 심장 질환 (죽상 경화증, 협심증, 심근 경색증), 고혈압, 부정맥, 당뇨병, 심한 장기간의 갑상선 기능 저하증, 흡수 장애 증후군 (용량 조절이 필요할 수 있음)에 대한 약을 처방해야합니다.

매일 복용량은 증거에 따라 개별적으로 결정됩니다.

L-Thyroxin 베를린 - 케미는 아침 식사 전에 공복 상태에서 식사 30 분전 경구로 섭취하고 소량의 액체 (물 한 잔)를 마시고 씹지 않습니다.

심혈관 질환이없는 55 세 미만의 환자에서 갑상선 기능 저하증 보충 요법을 시행 할 때 L- 티록신 베르린 - 케미는 매일 1.6-1.8 μg / kg 체중으로 처방됩니다. 55 세 이상의 환자 또는 심혈관 질환 - 0.9 mcg / kg 체중. 비만이 심할 경우 "이상적인 체중"을 계산해야합니다.

약물의 정확한 투여를 위해서는 L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 또는 150 μg)의 가장 적절한 용량을 사용해야합니다.

중증의 장기간 갑상선 기능 저하증의 경우, 최소 25μg / day의 작은 용량으로 극도의주의를 기울여 치료를 시작해야하며, 2 주 간격으로 더 긴 시간 간격으로 25μg / day까지 투여해야하며 더 자주 혈액 내 TSH 수준을 결정해야합니다. 갑상선 기능 저하증에서는 L-Thyroxin Berlin-Chemie가 평생 복용됩니다.

thyrotoxicosis에서 L-thyroxin Berlin-Chemie는 갑상선 기능 항진증에 걸린 후 thyreostatics와 복합 요법에 사용됩니다. 모든 경우 약물 치료 기간은 의사가 결정합니다.

영유아와 3 세 이하 어린이는 첫 번째 수유 30 분 전에 한 번에 L-Thyroxin Berlin-Chemie를 1 일 복용합니다. 정제는 약물을 복용하기 직전에 준비되는 얇은 현탁액에 물에 용해됩니다.

의사의 감독하에 권장 복용량의 징후에 따라 약물을 사용할 때 부작용이 관찰되지 않습니다.

약물에 과민증이있는 경우 알레르기 반응이 일어날 수 있습니다.

갑상선 중독의 증상 : 심계항진, 심장 리듬 장애, 심장 통증, 불안, 떨림, 수면 장애, 과도한 발한, 식욕 상실, 체중 감소, 설사.

치료 : 약물의 일일 복용량, 며칠 동안의 치료 중단, 베타 차단제의 투여를 줄이는 것이 좋습니다. 부작용이 사라진 후에는 낮은 복용량으로주의를 기울여 치료를 시작해야합니다. 항 갑상선제는 권장하지 않습니다.

Levothyroxine은 간접 항응고제의 효과를 높여줍니다. 간접 항응고제는 복용량을 낮추어야 할 수도 있습니다.

levothyroxine에 삼환계 항우울제를 사용하면 항우울제의 효과가 증가 할 수 있습니다.

갑상선 호르몬은 인슐린과 경구 혈당 강하제의 필요성을 증가시킬 수 있습니다. levothyroxine으로 치료를 시작할 때와 약물 용량을 바꿀 때 혈당 수치를 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.

Levothyroxine은 심장 배당체의 작용을 감소시킵니다. 콜레 스티 라민, 콜레 스티 폴 및 수산화 알루미늄을 동시에 사용하면 소장에서의 흡수를 억제하여 레보 티록신의 혈장 농도를 낮출 수 있습니다.

단백 동화 스테로이드, 아스파 라기 나제, 타목시펜과 동시에 사용하면 단백질 결합 수준에서 약물 동력 학적 상호 작용이 가능합니다.

phenytoin, salicylates, clofibrate, furosemide를 고용량으로 동시에 사용하면 혈장 단백질에 결합하지 않는 레보 티록신과 T의 함량이 증가합니다.4.

Somatotropin은 levothyroxine과 동시에 적용될 때 epiphyseal growth zone의 폐쇄를 가속화시킬 수 있습니다.

페노바르비탈, 카르 바 마제 핀 및 리팜피신의 섭취는 레보티록신의 제거를 증가시킬 수 있으며 복용량을 증가시킬 수 있습니다.

에스트로겐은 티로 글로불린 분획과 관련된 농도를 증가시켜 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

베타 차단제, carbamazepine, chloral hydrate, diazepam, levodopa, dopamine, metoclopramide, lovastatin, somatostatin은 약물의 합성, 분비, 분포 및 신진 대사에 영향을 미친다.

갑상선 기능 저하증에서는 뇌하수체가 손상되어 동시에 부신 피질이 부족한 지 알아내는 것이 필요합니다. 이 경우 급성 부신 기능 부전의 발병을 예방하기 위해 갑상선 호르몬으로 갑상선 기능 저하증을 치료하기 전에 GCS 대체 요법을 시작해야합니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

이 약은 차량 운전 능력과 집중력이 요구되는 작업에는 영향을 미치지 않습니다.

임신 중 및 수유 중 (모유 수유 중), 갑상선 기능 저하증으로 처방 된 약물로 치료를 계속해야합니다. 임신시 갑상선 자극 호르몬 결합 글로불린 수치 증가로 인해 약물 복용량이 증가해야합니다. 수유 중에 모유에서 분비되는 갑상선 호르몬의 양은 (약물의 과다 복용으로 치료하는 동안에도) 아이에게 장애를 일으키기에 충분하지 않습니다.

임신 중에 thyreostatic 약물과 함께 약물의 사용은 금기입니다. levothyroxine을 복용하는 것은 thyrostatic 복용량의 증가가 필요할 수 있습니다. thyreostatics는 levothyroxine과 달리 태반 장벽을 통과 할 수 있기 때문에 태아에서 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있습니다.

모유 수유 기간 동안 의사는 엄격하게 의사의 감독하에 권장 복용량으로주의를 기울여 복용해야합니다.

소아에서는 초기 1 일 투여 량이 12.5-50 μg입니다. 치료의 긴 과정에서 약물의 용량은 대략 100-150 μg / m2의 신체 표면적으로 결정됩니다.

영유아와 3 세 이하 어린이는 첫 번째 수유 30 분 전에 한 번에 L-Thyroxin Berlin-Chemie를 1 일 복용합니다. 정제는 약물을 복용하기 직전에 준비되는 얇은 현탁액에 물에 용해됩니다.

약동학

공복 상태에서 레보티록신을 복용하는 경우, 약물은 주로 소장 상부에 흡수되며, 흡수 정도는 주로 복용 형태에 따라 다르며 최대 80 %까지 될 수 있습니다. 음식물 섭취로 levothyroxine을 복용하는 경우 흡수가 크게 감소합니다.

최대 혈장 농도는 섭취 후 약 2-3 시간 후에 도달합니다.

첫 번째 섭취 후 효과는 일반적으로 3-5 일 후에 발생합니다.

유통량은 약 10-12 리터입니다. 약 99.97 %의 레보 티록신은 특정 수송 단백질과 관련이 있습니다. 호르몬과 단백질의 결합은 공유 결합이 아니므로 자유 호르몬과 결합 호르몬 간의 일정하고 매우 빠른 교환이 있습니다.

levothyroxine의 신진 대사 제거율은 약 1.2 리터 / 일입니다. 분열은 주로 간, 신장, 두뇌 및 근육에서 발생합니다. 대사 산물은 소변과 대변에서 배설됩니다.

levothyroxine의 반감기는 약 7 일입니다. 갑상선 기능 항진증이 있으면 (약 9-10 일) 증가 할 수 있으며, 갑상선 기능 항진증이있는 경우 감소 할 수 있습니다 (최대 3-4 일).

임신과 수유

Levothyroxine은 태반을 소량 만 교차합니다. 정상 복용량으로 약을 복용하면 레보 티록신은 적은 양으로 모유에 들어갑니다.

신장 기능 부전

단백질 결합 정도가 높기 때문에 혈액 투석이나 혈액 순환 모두 레보티록신 수준에 영향을 미치지 않습니다.

약력학

L-thyroxine의 일부인 합성 levothyroxine은 그 효과가 갑상선에 의해 주로 생성되는 천연 갑상선 호르몬과 동일합니다. 생물체에 대한 내인성과 외인성 레보티록신 간에는 차이가 없습니다.

리오 티로 닌 (T3), 주로 간과 신장에서, 그리고 신체의 세포에 들어간 후, 갑상선 호르몬은 T의 활성화를 통해 발달, 성장 및 신진 대사에 영향을 미치는 특정 효과를 일으킨다3 - 수용체.

임상 적 효능 및 안전성

갑상선 호르몬의 대체는 신진 대사 과정의 정상화로 이어진다. 예를 들어, levothyroxine을 복용하면 갑상선 기능 저하증으로 인한 콜레스테롤 수치가 크게 감소합니다.

사용에 대한 표시

- 갑상선 기능 저하증에서 갑상선 호르몬 대체

- 갑상샘 기능 항진증의 제거 후 갑상선종의 재발 방지

- 갑상샘 기능 항진 양성 갑상선종

- 갑상선 기능 항진증 치료제 중 갑상선 기능 항진증 치료 후 보조 요법

-주로 thyrectomy 후 갑상선의 악성 종양에 대한 억압 및 대체 요법

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie는 모든 연령층에서 사용할 수 있습니다.

투여 량 및 투여

투약 지시 사항은 지침으로 간주됩니다. 개별 일일 용량은 실험실 및 임상 시험 결과를 토대로 결정해야합니다.

잔여 갑상선 기능이 보존되면, 낮은 복용량이 대체 요법으로 충분할 수 있습니다.

노인 환자, 허혈성 심장 질환이있는 환자 및 중증 또는 만성 갑상선 기능 저하증 환자의 경우 갑상선 호르몬 치료는 극도의주의를 기울여 시작해야합니다. 예를 들어 더 낮은 용량으로 치료를 시작하고 상당한 간격으로 천천히 증가 시키며 종종 갑상선 수치를 확인하는 것이 좋습니다 호르몬. 경험에 따르면 체중이 낮은 환자와 큰 결절성 갑상선종 환자 모두에서 약물의 투약량이 충분합니다.

레벨 T 이후4 또는 fT4 일부 환자에서는 혈청 TSH 농도를 측정하는 것이 치료 처방을 모니터링하는 데 더 적합합니다.

표시

복용량

(하루에 레보 티록신 나트륨의 마이크로 그램)

(2 - 4 주 간격으로 25 - 50 mkg 증가)

갑상선종의 재발 방지

갑상선 기능 항진증

갑상선 기능 항진증 치료제 배경에 대한 보조 요법

갑상선암의 악성 신 생물로 인한 갑상선 절제술 후

선천성 및 후천성 갑상선 기능 저하증이있는 어린이 및 청소년

유지 용량은 하루에 체 표면적 1m 2 당 레오 티록신 100-150 μg입니다.

선천성 갑상선 기능 저하증이있는 신생아 및 신생아에게 누락 된 호르몬을 레보티로신으로 신속히 대체해야하는 경우 처음 3 개월 동안 권장되는 레보 티록신의 초기 투여 량은 1 일 체중 kg 당 10-15μg입니다. 앞으로 갑상선 호르몬과 TSH의 수준뿐만 아니라 임상 데이터를 토대로 용량을 개별적으로 조정해야합니다.

후천성 갑상선 기능 저하증 환아의 경우, 레보 티록신의 권장 시작 용량은 하루 12.5 - 50mcg입니다. 갑상선 호르몬과 TSH의 수준뿐만 아니라 임상 데이터를 근거로 대체 요법에 필요한 전량이 될 때까지 2 ~ 4 주 간격으로 점진적으로 용량을 증가시켜야합니다.

노인 환자의 투약량

어떤 경우에는 노인 환자, 예를 들어 심장 질환 환자의 경우 TSH 수준을 정기적으로 측정하여 점차적으로 레보티로신 나트륨의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

공복 일일 때 매일 1 일 복용량을 받아 들여 액체로 씻어냅니다. 마약 복용은 아침에 적어도 30 분 전에 아침에 이루어집니다.

아기는 하루의 첫 번째 식사 전 적어도 30 분 동안 매일 충분한 양을 섭취합니다. 정제는 소량의 물 (10 - 15 ml)에 녹여야하며, 생성 된 현탁액은 새로 준비해야하며, 약간의 액체 (5 - 10 ml)를 추가하여 유아에게 제공해야합니다.

갑상선 기능 항진증과 갑상선 절제술 후 갑상선의 악성 신 생물로 인해 - 일반적으로 평생 동안; 갑상선종의 갑상선종과 갑상선종의 재발을 막기 위해 - 사용 전 몇 개월 또는 몇 년 전부터 사용하십시오.

갑상선 기능 항진증 치료를위한 보조 요법 (thyreostatic therapy)의 지속 기간에 따라 다릅니다.

갑상선종 갑상선종의 치료 기간은 6 개월에서 2 년 사이 여야합니다. 이 시간 동안 L- 티록신 치료가 원하는 결과를 가져 오지 못하면 다른 치료 옵션을 고려해야합니다.

부작용

올바른 사용의 경우 임상 및 검사실 지표가 관찰 중이라면 L- 티록신 치료시 부작용이 발생하지 않을 것입니다. 어떤 경우에는 특정 용량 또는 과다 복용의 경우 약물에 대한 편협성이 있으며, 특히 치료 시작시 너무 급격한 용량 증가로 인해 갑상선 기능 항진증의 증상이 나타날 수 있습니다.

- 심계항진, 부정맥, 특히 빈맥

- 근력 약화 및 근육 경련

- 열 감지, 발한, 떨림

- 체중 감소, 설사

- 두통, 불면증

- 생리 장애

- 발열, 구토 및 특발성 두개 내 고혈압 (특히 어린이)이 비정형 증상으로 관찰 될 수 있습니다. 그런 경우에는 약의 일일 복용량을 줄이거 나 며칠 동안 복용을 취소해야합니다. 부작용이 사라지 자마자 복용량을 신중하게 선택하여 치료를 재개 할 수 있습니다.

-levothyroxine이나 L-thyroxine의 부형제 중 과민증의 경우 피부와 호흡기에서 알레르기 반응이 일어날 수 있습니다. 아나필락시 쇼크의 발병에 대한 별도의 보고서가 있습니다. 이 경우 피임약을 중단해야합니다.

금기 사항

- 활성 물질 또는 임의의 부형제에 대한 과민성,

- 치료되지 않은 부신 기능 부전

- 뇌하수체 기능 부전 (치료가 필요한 부신 기능 부전)

- 급성 심근 경색

임신 중 levothyroxine과 thyrostatic agents를 동시에 복용하는 것은 금기입니다.

약물 상호 작용

Levothyroxine은 항 당뇨병 약물의 효과를 약화시킬 수 있는데, 혈당치를 줄이는 데 있습니다. 따라서 당뇨병 환자의 경우 갑상선 호르몬 치료 시작시 주로 혈액 내 포도당 수치를 정기적으로 확인해야합니다. 필요한 경우 설탕 줄이기 약의 복용량을 조정해야합니다.

Levothyroxine은 Coumarin 유도체의 효과를 향상시켜 결합 부위에서 혈장 단백질로 옮깁니다. 이런 이유로 레보티록신과 쿠마린 유도체를 동시에 섭취하는 사람들은 정기적으로 혈액 응고를 점검하고 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정해야합니다 (용량 감소).

콜레 스티 라민 (colestiramine), 콜레 스티 폴 (colestipol), 휠 웜 (wheelworms) 또는 폴리스티렌 술폰산의 칼슘 및 나트륨 염과 같은 이온 교환 수지는 레보 티록신의 흡수를 억제한다. 따라서 L-thyroxine 복용 후 4-5 시간보다 빨리 사용해서는 안됩니다.

알루미늄 함유 제산제, 철 함유 및 칼슘 함유 약물

알루미늄 함유 항 산성 약물 (제산제, 수크랄산염), 철 함유 약물 및 칼슘 함유 약물의 동시 사용의 경우 레보티록신의 흡수가 감소 될 수 있습니다. 따라서 L-thyroxine은이 자금을 받기 최소 2 시간 전에 복용해야합니다.

세 벨머와 탄산 란타나

Sevelamer와 lanthanum carbonate는 아마도 레보티록신의 생체 이용률을 감소시킬 수 있습니다.

티로신 키나제 억제제 (imatinib 및 sunitinib)는 레보티록신의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 병합 요법의 시작과 끝에서 갑상선 기능의 변화를 환자가 모니터하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 레보티록신의 용량을 조정해야합니다.

프로필 티오 우라실, 글루코 코르티코이드 및 베타 차단제

이 물질들은 T의 전환을 억제한다.4 ~ 안에3

Amiodarone과 요오드화 된 방사선 불 투과성 물질은 요오드 함유량이 높기 때문에 갑상선 기능 항진증과 갑상선 기능 저하증을 일으킬 수 있습니다. 가능할지라도 진단 된 자율성이있는 결절성 갑상선종에 특별한주의가 필요합니다. 갑상선 기능에 amiodarone의 효과와 관련하여, 그것은 L - thyroxin의 복용량을 조정하는 것이 필요할 수 있습니다.

살리실산 염, Dicumarol, Furosemide, Clofibrate, Phenytoin

살리 실 레이트, 디카 마롤, 다량의 furosemide (250 mg), clofibrate, phenytoin 및 기타 물질은 혈장 단백질 결합 부위에서 레보티록신을 대체 할 수 있습니다. 이것은 자유 티록신 수치를 증가시킵니다 (fT4) 혈장에서.

에스트로겐 함유 피임약, 폐경기 호르몬 대체 요법 약물

levothyroxine의 필요성은 폐경기 여성에서 에스트로겐 함유 피임약이나 호르몬 대체 요법의 사용으로 증가 할 수 있습니다.

이 물질들은 레보티록신의 효과를 감소시키고 혈장 내 TSH 수준을 증가시킵니다.

효소 유도 약물

Barbiturates, rifampicin, carbamazepine 및 간 효소를 활성화 할 수있는 다른 약물은 간을 통한 레보 티록신의 제거를 증가시킬 수 있습니다.

lopinavir / ritonavir와 함께 사용하면 levothyroxine의 치료 효과가 감소한다는보고가 있습니다. 따라서 레보티록신과 프로테아제 억제제를 동시에 복용하는 환자는 갑상선의 임상 적 증상과 기능을 신중하게 관찰해야합니다.

간장 제품은 장내 레보티록신 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 간장 제품을 섭취하고 선천성 갑상선 기능 저하증에 대한 레보 티록신을 복용중인 어린이에게서 TSH의 혈장 수치가 상승하는 것으로보고되었습니다. 정상 수준 T를 달성하려면4 혈장 TSH는 비정상적으로 많은 양의 레보티록신을 필요로 할 수 있습니다. 콩 제품의식이를 중단하는 동안과 그 후에, T의 수준을주의 깊게 모니터링 할 필요가있다4 및 혈장 중의 TSH; 레보티록신의 용량 조절이 필요할 수도 있습니다.

특별 지시 사항

갑상선 호르몬 치료를 시작하기 전에 관상 동맥 심장 질환, 협심증, 고혈압, 뇌하수체 기능 부전 및 / 또는 부신 기능 부전, 갑상선의 자율성과 같은 다음 질병이나 상태의 존재 또는 치료를 배제해야합니다.

허혈성 심장 질환, 심부전, 빈맥, 급성기 외의 심근염, 만성 갑상선 기능 저하증 또는 심근 경색 후 환자에서 약리학 적으로 유발 된 갑상선 기능 항진증은 온화한 정도에서도 피해야합니다. 이 환자에서 갑상선 호르몬을 치료할 때 갑상선 호르몬 매개 변수를보다 자주 모니터링해야합니다.

이차성 갑상선 기능 저하증에서는 부수적 인 부 신피질 부전의 존재를 확인하는 것이 필요합니다. 이 질병이있는 상태에서 먼저 대체 요법 (하이드로 코티 존)을 실시해야합니다.

갑상선의 자율성이 의심되는 경우 갑상선 호르몬 또는 갑상선의 신티그라피를 억제하여 분석하는 것이 좋습니다.

levothyroxine의 배경에 비해 골다공증 발병 위험이 높은 폐경기 여성에서 혈중 levothyroxine의 농도가 생리 학적 수준 이상으로 높아지는 것을 피하기 위해 갑상선 기능을 더 자주 검사해야합니다.

갑상선 호르몬은 체중을 줄이기 위해 사용되어서는 안됩니다. 갑상선 기능 저하증 환자에서 정상적인 용량으로 체중이 감소하지는 않습니다. 높은 용량으로 인해 심각한 또는 심지어 생명을 위협하는 유해 사례가 발생할 수 있으며, 특히 체중을 줄이는 방법과 함께 사용할 수 있습니다.

레보티록신 처방이 확립되면 갑상선 호르몬을 함유 한 다른 약제로 전환하는 것은 실험실 테스트 및 임상 데이터의 통제하에 수행되어야합니다.

매우 드물지만 Sevelamer와 levothyroxine을 동시에 사용하는 배경에서 발생하는 갑상선 기능 저하증에 대한보고가있었습니다. 따라서 두 약물을 복용하는 환자의 경우 TSH 수준을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

임신과 수유

임신 중에 갑상선 호르몬 요법을 중단해서는 안됩니다. 임신 중에 널리 사용됨에도 불구하고 레보 티록신이 임신 또는 태아 / 신생아의 건강에 바람직하지 않은 영향을 미친다는 정보는 아직 없습니다.

에스트로겐 때문에 임신 중 레보티록신의 필요성이 증가 할 수 있습니다. 이러한 이유로 임신 중 갑상선 기능을 모니터링하고 필요한 경우 갑상선 호르몬의 용량을 조정해야합니다.

임신 중 갑상선 기능 항진증 치료에 보조 요법으로 levothyroxine을 사용하는 것은 금기입니다. levothyroxine을 추가하면 thyrostatics의 용량을 늘려야 할 수도 있습니다. levothyroxine과 달리 thystatic은 효과가있는 선량에서 태반 장벽을 극복 할 수 있습니다. 이것은 태아의 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있습니다. 이러한 이유로, 갑상선 기능 항진증을 앓고있는 임산부에서는 thyreostatics가 항상 단독 요법으로 그리고 저용량으로 사용되어야합니다.

임신 중에 갑상선을 억제 한 검사는 실시하지 않아야합니다.

수유 중에 갑상선 호르몬 요법을 중단해서는 안됩니다. 현재, 레보 티록신이 신생아의 건강에 미치는 바람직하지 않은 영향의 존재에 대한 정보는 없습니다. 고용량 레보티록신을 사용하는 경우에도 갑상선 호르몬은 유아에서 갑상선 기능 항진증을 유발하거나 TSH 분비를 억제하기에 충분하지 않은 양으로 모유로 배출됩니다.

에스트로겐 때문에 임신 중 레보티록신의 필요성이 증가 할 수 있습니다. 이러한 이유 때문에 임신 후 갑상선 기능도 모니터해야하며 필요한 경우 갑상선 호르몬의 용량을 조정해야합니다.

수유 동안 갑상선의 억제가있는 검사를해서는 안됩니다.

남성 또는 여성의 다산 발생의 과학적 증거는 없습니다. 이 사실에 대한 의심이나 표시는 없습니다.

차량이나 잠재적으로 위험한 기계를 운전하는 능력에 대한 약물의 효과

운전 및 서비스 메커니즘에 대한 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다.

과다 복용

과다 복용의 지표로서, T 수준의 증가3 T를 늘리는 것보다 더 신뢰할 수있다.4 또는 fT4.

과다 복용 및 중독의 경우, 신진 대사의 중등도 또는 중대한 촉진의 특징 인 증상이 발생합니다. 과다 복용 정도에 따라 복용을 중단하고 후속 검사를받는 것이 좋습니다.

인간에게 중독이있는 경우 (자살 시도), 레보 티록신은 합병증없이 10mg까지 섭취 할 수 있습니다. 관상 동맥 질환이 없다면 생체 기능 장애 (호흡 및 혈액 순환)와 같은 심각한 합병증이 발생할 가능성은 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 thyrotoxic crisis, 심부전, 혼수 상태의 발병에 대한보고가 있습니다. levothyroxine의 장기적인 학대의 병력이있는 환자의 갑작스런 심장사에 대한 별도의 보고서가 있습니다.

급성 과다 복용의 경우, 활성화 된 숯을 섭취함으로써 위장관에서 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다. 치료는 대개 증상 적이며지지 적입니다. 베타 차단제를 사용하면 심박 급속 증, 불안, 흥분 또는 과다과 같은 심한 베타 - sympathomimetic 증상을 줄일 수 있습니다. 갑상선 기능은 이미 완전히 억제되어 있기 때문에 thyreostatics의 사용은 표시되지 않습니다.

매우 높은 복용량 (자살 시도)에서 약물을 복용하는 경우, 플라스마 훼라 시스를 시행하는 것이 좋습니다.

과량의 레보 티록신의 경우 장기 추적 관찰이 필요합니다. levothyroxine이 liothyronine으로 점진적으로 전환되기 때문에 증상의 진행은 최대 6 일의 지연으로 발생할 수 있습니다.

방출 형태 및 포장

PVDC / PVC 및 알루미늄 호일의 흰색 불투명 한 필름으로 포장 한 블리스 터 스트립에 담긴 25 개의 정제.

25 개의 정제를 적층 알루미늄 호일 (폴리 아미드 / 알루미늄 / 폴리 비닐 클로라이드) 및 고체 알루미늄 호일의 블리스 터 스트립 포장에 넣습니다.

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